اسپارتینا

توضیحات دارو

نام برند: اسپارتینا®

شرکت تولیدکننده:

سیناژن

نام ژنریک: تیرزپاتاید

شکل دارویی:

• سرنگ از پیش‌پرشده استریل در فیزیوجکت™ (ابزار دارورسان خودکار):

• هر فیزیوجکت™ حاوی یکی از دوزهای 2/5، 5، 7/5، 10، 12/5 یا 15 میلی‌گرم دارو در 0/5 میلی‌لیتر محلول است.

• هر فیزیوجکت برای یک نوبت تزریق طراحی شده است.

  • قلم از پیش‌پرشده:

• هر قلم اسپارتینا® حاوی یکی از دوزهای 2/5، 5، 7/5، 10، 12/5 یا 15 میلی‌گرم دارو در 0/6 میلی‌لیتر محلول است.

• هر قلم شامل چهار دوز دارو است و برای یک دوره مصرف چهار هفته‌ای و استفاده یک بیمار طراحی شده است.

• برای تزریق هر دوز، باید از قلم مخصوص همان دوز استفاده شود. جهت تزریق دوز درج‌شده بر روی هر قلم، پیچ تنظیم‌کننده باید روی ۶۰ کلیک تنظیم گردد.

موارد مصرف

• کنترل قند خون در بزرگ‌سالان و کودکان 10 ساله و بزرگ‌تر مبتلا به دیابت نوع 2

• کنترل وزن در کنار رژیم غذایی و فعالیت بدنی، در بزرگ‌سالانی با شاخص توده بدنی (BMI) بزرگ‌تر یا مساوی 30 کیلوگرم بر مترمربع (چاقی) یا بزرگ‌تر یا مساوی 27 کیلوگرم بر مترمربع (اضافه وزن) که حداقل یک اختلال مرتبط با وزن، مانند پرفشاری خون، دیابت نوع 2 یا اختلالات لیپیدی، دارند.

• درمان آپنه انسدادی خواب متوسط تا شدید در بزرگ‌سالان مبتلا به چاقی

نحوه عملکرد دارو

تیرزپاتاید با تنظیم اشتها، ایجاد حس سیری و مصرف غذای کمتر باعث کاهش وزن می‌شود. این دارو با کاهش مؤثر قند خون در درمان دیابت نوع 2 اثر دارد.

دوز و نحوه مصرف

دوز دارو در موارد مختلف ممکن است متفاوت باشد و براساس شرایط بیمار و طبق صلاحدید پزشک معالج مشخص می‌شود.

• دیابت نوع 2 و کنترل وزن: دارو با دوز 2/5 میلی‌گرم یک بار در هفته به مدت چهار هفته شروع می‌شود. این دوز، دوز شروع است و انتظار اثرات درمانی از آن وجود ندارد. پس از چهار هفته، دوز به 5 میلی‌گرم یک بار در هفته افزایش می‌یابد. درصورت نیاز، پزشک ممکن است با فواصل چهار هفته‌ای دوز را به 7/5، 10، 12/5 یا 15 میلی‌گرم یک بار در هفته افزایش دهد. (در کودکان 10 ساله و بزرگ‌تر مبتلا به دیابت نوع 2، حداکثر دوز 10 میلی‌گرم می‌باشد.)

• آپنه انسدادی خواب: دارو با دوز 2/5 میلی‌گرم یک بار در هفته به مدت چهار هفته شروع می‌شود. پس از چهار هفته، دوز به 5 میلی‌گرم یک بار در هفته افزایش می‌یابد. در نهایت لازم است دوز دارو به 10 یا 15 میلی‌گرم یک بار در هفته افزایش یابد.

داروی اسپارتینا® یک بار در هفته، در روز ثابت و به‌صورت زیرجلدی در شکم (با فاصله 5 سانتی‌متری از ناف)، سطح رویی ران (از 5 سانتی‌متر پایین‌تر از کشاله ران تا 5 سانتی‌متر بالاتر از زانو) و بازو (یک سوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو) تزریق می‌شود.

هر فیزیوجکت اسپارتینا® جهت یک نوبت تزریق طراحی شده است.

هر قلم اسپارتینا® شامل چهار دوز دارو است و برای یک دوره مصرف چهار هفته‌ای و استفاده یک بیمار طراحی شده است.

برای تزریق هر دوز، باید از قلم مخصوص همان دوز استفاده شود. جهت تزریق دوز درج‌شده بر روی هر قلم، پیچ تنظیم‌کننده باید روی ۶۰ کلیک تنظیم گردد.

برای اطلاعات بیشتر از نحوه تزریق، به راهنمای تصویری بروشور مراجعه شود.

شرایط نگهداری

• اسپارتینا® باید در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد نگهداری و از یخ‌زدگی محافظت شود. اگر محتویات قلم/فیزیوجکت منجمد شده است، دارو نباید استفاده شود.

• از قرار دادن قلم/فیزیوجکت در معرض نور مستقیم خورشید خودداری شود.

• اگر قلم/فیزیوجکت آسیب دیده، یا دارو کدر، تغییر رنگ داده یا دارای ذرات است؛ از آن استفاده نشود.

• از مصرف داروی اسپارتینا® تاریخ گذشته خودداری شود. (تاریخ انقضا روی برچسب قلم/فیزیوجکت و جعبه پس از EXP ذکر شده است.)

• دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

عوارض جانبی شایع

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض بسیار شایع داروی اسپارتینا® عبارت‌اند از:

• عوارض گوارشی: تهوع، اسهال، استفراغ، درد شکمی و یبوست. این عوارض معمولا شدید نیستند و عمدتا هنگام شروع دارو و هنگام افزایش دوز بروز پیدا می‌کنند ولی در بیشتر بیماران به مرور زمان کاهش می‌یابند. راهکارهایی مانند افزایش دوز تدریجی، نوشیدن آب کافی، مصرف غذاهای زودهضم به جای غذاهای چرب و پرادویه و کاهش مصرف الکل به پیشگیری و مدیریت عوارض گوارشی احتمالی دارو کمک می‌کنند.

بارداری و شیردهی

مصرف داروی اسپارتینا® در دوران بارداری توصیه نمی‌شود. در دوران شیردهی، تجویز دارو به نظر پزشک و با در نظر گرفتن مزایای شیردهی برای نوزاد در مقابل مزایای درمان مادر بستگی دارد. درصورت بارداری، تصمیم برای بارداری یا شیردهی، با پزشک معالج مشورت شود.

نکات قابل توجه

پیش از مصرف اسپارتینا®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

• مشکلات شدید در هضم غذا یا باقی ماندن غذا در معده برای مدت طولانی‌تر از حد طبیعی (از جمله گاستروپرزی شدید)

• سابقه پانکراتیت (التهاب لوزالمعده که ممکن است باعث درد شدید و مداوم در شکم و پشت شود.)

• مشکلات چشمی (رتینوپاتی دیابتی یا ادم ماکولا)

• درصورت مصرف دارو از دسته‌ی سولفونیل‌اوره‌ (مانند گلی‌بنکلامید یا گلی‌کلازید) یا انسولین برای درمان دیابت نوع 2 (به دلیل افزایش خطر رخداد افت قند خون)

در چه مواردی داروی اسپارتینا® نباید مصرف شود؟

• حساسیت به تیرزپاتاید یا سایر ترکیبات دارو

• سابقه شخصی یا خانوادگی ابتلا به سرطان مدولاری تیروئید (MTC)

• ابتلا به سندرم نئوپلازی متعدد غدد درون‌ریز نوع 2 (MEN 2)